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美药管局同意首款可联用胰岛素注射器的动态血糖仪

admin 2019-07-05 373人围观 ,发现0个评论

  新华社华盛顿3月27日电(记者周舟)美国食物和药物办理局27日同意国内第一种“集成动态血糖监测体系”,用于监测2岁以上糖尿病患者血糖,并可与胰岛素主动注射器等设备联用。

  这款叫作“德康G6”的动态血糖监测仪,其监测片比一角硬币稍大美药管局同意首款可联用胰岛素注射器的动态血糖仪,放置在腹部皮肤上,使糖尿病患者无须针刺指尖即可测出血糖水平,监测片可每10天替换一次。仪器美药管局同意首款可联用胰岛素注射器的动态血糖仪每5分钟将数据传至手机医疗软件中,当血糖过高或过低时会宣布警报。

  该仪器美药管局同意首款可联用胰岛素注射器的动态血糖仪还可与胰岛素主动注射器、胰岛素泵、快速血糖仪等其他糖尿病办理设备联用。如与胰岛素主动注射器联用,血糖升高时会触发胰岛素开释。

  美药管局相关负责人说:“它可与不同的可兼容设备一起作业,让患者灵敏打造个性化的糖尿病办理工具。”

  因能与其他设备无缝联用,美药管局将德康G6归为医疗器件中的“二级”(特别操控类创世纪之兄弟恩怨),为后续集成动态血糖监测仪的开发供给了便当。

  美药管局评价了两项临床研讨,样本包含324名2岁以上的儿童美药管局同意首款可联用胰岛素注射器的动态血糖仪和成人糖尿病患者,在10天监测期内,未发现美药管局同意首款可联用胰岛素注射器的动态血糖仪严峻不良反应。

  因为该设备存在差错危险,美药管局将设置特别操控规范,美药管局同意首款可联用胰岛素注射器的动态血糖仪以保证其精确和牢靠。

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